Nota Applicativa Glossario N.01

Glossario Igiene Ambientale

A

• ACGIH – American Conference of Governmental Industrial Hygienists (USA)
• Allarme (Livello di Allarme) – Prestabilito livello di particelle vitali che richiedono un immediata attenzione e azione correttiva se necessario.
• Aerosol – Particelle (biologiche o particolate) solide o liquide disperse in un ambiente gassoso con caratteristiche gra­vitazionali limitate.
• Agar – Un polisaccaride complesso derivato da un’alga marina ed utilizzato come agente solidificante in un terreno nutritivo.
• Allerta (Livello di Allerta) – Prestabilito livello di particelle vitali che danno un primo segnale di possibile deviazione dalle normali condi­zioni operative e che richiedono un rafforzamento delle misure di controllo.
• Anione – Atomo o gruppo di atomi caricati negativamente.
• Agente antimicrobico – Un prodotto chimico che distrugge i patogeni senza danneggiare i tessuti del corpo.
• Antimicrobico – Un composto o formulazione utilizzato per ritardare la moltiplicazione od uccidere microrganismi.
• Antisettico – Una sostanza che previene od inibisce lo sviluppo dei microrganismi senza necessariamente ucciderli. Il termine antisettico è in genere associato a sostanze che riguardano l’uomo o gli animali.
• Antistatico (Composto Antistatico) – Una sostanza chimica in grado di neutralizzare una carica superficiale. La maggior parte dei composti anti­statici agiscono mediante una delle due seguenti proprietà:
  • neutralizzazione della carica elettrostatica; la carica superficiale di una polarità è dissipata applicando materiale di opposta polarità. I composti antistatici più efficienti di questa categoria sono i quaternari di ammonio;
  • formazione di un film; l’umidità presente nell’aria è assorbita in un film di un composto antistatico, dissipando così la carica.
• APHA – American Public Health Association (USA)
• Asettico – Assenza di contaminazione da organismi non desiderati.
• ASTM – American Society for Testing and Material (USA).
• At rest (condizione di non operatività) – Terminologia anglosassone per indicare un ambiente dove non è in corso alcuna attività produttiva (contrario di “non operation”)
• Attività Residua – Residuo, che può essere attivo o non attivo, che rimane su una superficie dopo trattamento con una sostanza antimicrobica.
• Autoclave – Strumentazione per sterilizzare mediante vapore sotto pressione (in genere 121°C a 15 PSI).

B

• Batteri – Organismi microscopici viventi visibili al microscopio. Misurano in genere da 0,2 a 50 micron in diametro.
• Spora batterica – Corpo resistente prodotto da una cellula batterica vegetativa. La spora è in grado di resistere al calore, alla luce ultravioletta, alla essiccazione e può rimanere allo stato dormiente per periodi molto lunghi.
• Battericida – Una sostanza o formulazione in grado di distruggere i microrganismi.
• Batteriostatico – Una sostanza o formulazione in grado di ritardare o prevenire la moltiplicazione batterica. Il batteriostatico è reversibile: una volta rimosso, la cellula riprende la sua attività riproduttiva.
• Bioaerosol – Agenti biologici (microrganismi, allergeni, tossine, composti biologici attivi di origine microbica) dispersi in un ambiente gassoso con caratteristiche gravitazionali limitate.
• Bioburden – Sinonimo di Conta Microbica. Una misura (ufc) del numero di microrganismi che si trovano sopra o dentro un prodotto od oggetto.
• Brodo nutriente – Terreno in forma liquida per la moltiplicazione dei microrganismi.

C

• Campionatore d’aria – Strumentazione utilizzata per monitore la qualità dell’aria.
• cGLP – current Good Laboratory Practice; corrente Buona Prassi di Laboratorio.
• cGMP – current Good Manufacturing Practice; corrente Buona Prassi di Fabbricazione.
• cGHP – current Good Hygiene Practice; corrente Buona Prassi Igienica.
• Catione – Atomo o gruppo di atomi caricati positivamente.
• CCP (Critical Control Point) – Posizione o luogo dove, seguendo una precisa definita procedura, si deve applicare un’azione di controllo con lo scopo di ottenere:
  • un completo controllo del rischio – CCP1;
  • un incompleto controllo del rischio – CCP2.
• CDC – Center for Disease Control (Ente USA).
• cfu (Colony Forming Unit) – Vedi ufc (Unità Formante Colonia).
• Clean Room – Area a contaminazione controllata.
• Colonia – Un insieme di cellule batteriche su terreno nutritivo che si possono vedere ad occhio nudo.
• Conta Batterica (Carica Batterica) – Vedi Bioburden.
• Contacolonie – Strumento usato per contare il numero di colonie su una superficie agarizzata.
• Contact Plate – Termine inglese per indicare la piastre a contatto per il monitoraggio microbiologico delle superfici.
• Contaminazione biologica – Contaminazione di materiale, mezzi, strumentazione, apparecchiature, personale, superfici, fluidi, gas, aria con microrganismi vitali.

D

• Decontaminazone – Rimozione di microrganismi e/o particolato da liquidi, superfici, aria, gas.
• Deodorante – Composto o formulazione in grado di mascherare odori indesiderabili.
• Detergente – Sostanza utilizzata per pulire/detergere.
• Disinfettante – Agente che disinfetta mediante distruzione, neutralizzazione od inibizione ed impedisce la moltiplicazione di organismi pericolosi.
• Disinfezione – Distruzione di microrganismi mediante mezzi fisici o chimici. Non coinvolge le spore batteriche.

F

• FDA (Food and Drug Administration) – Ente Statunitense.
• Flora – Insieme di microrganismi che si trovano nell’ambiente.
• Flusso laminare – Aria filtrata attraverso filtro HEPA per eliminare la presenza di microrganismi.
• Flusso di Aria Nominale – I litri di aria aspirati da un campionatore in 1 minuto.
• Fumigazione – Processo di decontaminazione che impiega il decontaminante in forma gassosa a pressione ambiente.
• Fungicida – Sostanza o formulazione in grado di distruggere i miceti.
• Fungistatico – Sostanza o formulazione in grado di prevenire la moltiplicazione dei miceti. I fungistatici sono reversibili: una volta rimossi, la cellula riprende la sua normale attività riproduttiva.

G

• Gram – Tecnica di colorazione microscopica messa a punto dal dr H. Gram che permette la classificazione dei batteri.
• Gram-negativo – Batterio che non trattiene il colore cristal violetto se trattato con la tecnica Gram.
• Gram-positivo – Batterio che trattiene il colore cristal violetto se trattato con la tecnica Gram.

H

• HACCP – Hazard Analysis Critical Control Point.
• HVAC – Heating Ventilation Air Conditioning – Impianto di condizionamento e ventilazione dell’aria.

I

• Impatto – Azione fisica che determina la cattura dei microrganismi sulla superficie agarizzata di una piastra a contatto.
• Incubazione (tempo di incubazione) – Tempo richiesto per la moltiplicazione dei microrganismi in un terreno nutritivo.
• Infezione – Malattia provocata da patogeni che si sono moltiplicati nel corpo umano od animale.
• Infezione Nosocomiale – Una infezione che si verifica durante la ospedalizzazione e non era presente al momento dell’ingresso in ospedale del paziente.
• In operation (condizione di operatività) – Terminologia anglosassone per indicare un ambiente dove è in corso una attività produttiva (contrario di “at rest”)
• ISS – Istituto Superiore di Sanità.

L

• Legionellosi – Malattia che può essere associata a contaminazione dell’aria.
• Lievito – Micete unicellulare appartenente agli Ascomiceti.

M

• Miceti – Microrganismi non fotosintetici, dotati di pareti cellulari, che si moltiplicano in genere con molte raamificazioni e filamenti chiamati miceli. Le forme miceliali sono chiamate muffe, le forme non miceliali sono chiamate lieviti. In genere misurano più di 0,4 micron in diametro.
• Microrganismo – Organismo vivente non visibile ad occhio nudo. Include batteri, protozoi, miceti, virus.
• Muffa – Micete che forma micelio ed appare in genere “cotonoso”.

N

• Non ionico – Termine per descrivere i composti o formulazioni che non posseggono materiali con carica.

P

• Patogeno – Microrganismo in grado di provocare una malattia.
• PDA (Parenteral Drug Association) – Ente Americano.
• Pirogeno – Sostanza in grado di provocare febbre. I pirogeni più comuni sono le endotossine, lipolisaccaridi che si trovano nella parete cellulare dei microrganismi Gram-negativi e sono il prodotto del metabolismo cellulare.

R

• Rodac – Acronimo “Replicate Organism Direct Contact” per indicare la piastra a contatto usata per monitorare le condizioni microbiologiche di una superficie.

S

• Sanificazione – Termine tipicamente anglosassone per indicare la riduzione sostanziale del numero di microrganismi su una superficie precedente­mente pulita.
• Shelf-life – Tempo stimato di validità di un prodotto, formulazione prima di perdere le sue caratteristiche fondamentali (ad esempio freschezza).
• Spora – Corpo resistente prodotto da alcuni microrganismi per sopravvivere a condizioni avverse temporanee.
• Sporicida – Sostanza o formulazione in grado di distruggere spore batteriche.
• Sterile – Esente da microrganismi.
• Sterilizzante – Agente sterilizzante in grado di distruggere ogni forma di vita.
• Sterilizzazione – Processo fisico o chimico per distruggere ogni forma di vita.
• Sterilizzazione ad aria calda – Impiego di stufa a 170°C per circa 2 ore.
• Surfair Plate – Piastra a Contatto.

T

• Target – Termine inglese per indicare un prefissato numero di particelle vitali, fissato dall’utilizzatore, da raggiungere o da mantenere nei Punti Critici di Controllo, che si riscontrano in normali condizioni operative.
• Terreno di coltura – Materiale nutriente approntato per la moltiplicazione dei microrganismi in vitro.
• Tossico – Sostanza velenosa che causa reazioni avverse.

U

• Unità Formanti Colonia – Singola cellula microbica od aggregato di cellule che, se coltivate su un terreno nutritivo solido, formano una colonia visibile ad occhio nudo.

V

• Validazione – Procedura di controllo e verifica eseguita correttamente seguendo determinate regole o leggi.
• Vegetativa (Forma) – Cellule microbiche in attiva moltiplicazione.
• Virucida – Sostanza o formulazione in grado di distruggere i virus.
• Virus – Agente submicroscopico, parassita, filtrabile costituito da acido nucleico circondato da proteine. E’ un parassita intracellulare ob­bligato in grado di infettare e causare malattie all’uomo, agli animali, agli insetti, ai vegetali. Le sue dimensioni sono comprese tra 0,001 e 0,1 micron.
• Vitale (Particella) – Organismo vivente in grado di riprodursi.

W

• WHO – World Health Organisation – Organizzazione Mondiale della Sanità.

Z

• Zona a Rischio – Ambiente, locale geograficamente definito e delimitato nel quale gli individui od il prodotto sono particolarmente vulnerabili alla bio­contaminazione. Il grado di rischio può essere suddiviso nel modo seguente:
  • Zona 1: Rischio basso
  • Zona 2: Rischio medio
  • Zona 3: Rischio alto
  • Zona 4: Rischio molto alto.

Riferimenti

• Microrganisms in Clean Rooms, IES-RR CC0231, Institute of Environmental Sciences.
• Cleanroom Technology, Part 2, Basic Principles of Biocontamination Control and Determination of Critical Control Points, CEN, Doc CN/TC 243 N 35, 1993.08.06.