{"id":694,"date":"2020-06-22T10:08:38","date_gmt":"2020-06-22T10:08:38","guid":{"rendered":"http:\/\/www.aroundlab.org\/news\/?p=694"},"modified":"2020-06-25T15:02:26","modified_gmt":"2020-06-25T15:02:26","slug":"nota-applicativa-glossario-n-06-glossario-per-la-sterilizzazione-a-vapore-in-autoclave","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.aroundlab.org\/news\/nota-applicativa-glossario-n-06-glossario-per-la-sterilizzazione-a-vapore-in-autoclave\/","title":{"rendered":"Nota Applicativa Glossario N.06 \u2013 Glossario per la sterilizzazione a vapore in autoclave"},"content":{"rendered":"

Nota Applicativa Glossario N.06 <\/span><\/h1>\n

Glossario per la sterilizzazione a vapore in autoclave<\/span><\/h1>\n
\n

B<\/span><\/strong><\/h2>\n
    \n
  • Bacillus stearothermophilus<\/strong> \u2013 Bastoncino Gram-variabile, non patogeno. Deriva il suo nome da \u201cstearo=fat\u201d e \u201cthermophilus =amante del caldo\u201d. Si moltiplica a temperature comprese tra 50-70\u00b0C. Si usa per il controllo della sterilizzazione a vapore (121\u00b0C e 134\u00b0C) e della sterilizzazione chimica (Formalina, Vapori di acqua ossigenata, immersione in acido paracetico).<\/span><\/li>\n
  • Bacillus subtilis<\/strong> \u2013 Bastoncino Gram-positivo, non patogeno. Deriva il suo nome da sub-tilis =\u201dunder ground\u201d o \u201csoil\u201d. Si moltiplica bene a temperature comprese tra 30-35\u00b0C, ma si sviluppa anche a 2\u00b0C-40\u00b0C. Si usa per il controllo della sterilizzazione con ossido di etilene (600 mg\/l, Umidit\u00e0 Relativa 60%, 54\u00b0C), con calore secco ( 140-180\u00b0C), con plasma (con H2O2), con fumigazioni di formalina.<\/span><\/li>\n
  • Bacillus pumilus<\/strong> \u2013 Bastoncino Gram-positivo, non patogeno. Si moltiplica a temperature di 30-35\u00b0C. Si usa per il controllo della sterilizzazione a raggi gamma od a \u201celectron beam\u201d.<\/span><\/li>\n
  • Bowie-dick test<\/strong> \u2013 Pacchetto di cartoncini monouso per valutare l\u2019efficienza di sterilizzazione di autoclavi con vuoto. Al centro del pacchetto si trova un cartoncino con un logo RAVEN radiale impregnato di indicatore chimico che progressivamente diventa nero man mano che il ciclo di sterilizzazione a vapore si completa. Questo test serve a verificare che prima dell\u2019inizio della fase di vuoto l\u2019aria sia rimossa dalla camera di sterilizzazione. Serve inoltre a mettere in evidenza eventuali perdite d\u2019aria dalla camera durante il ciclo di sterilizzazione.<\/span>
    \nQuesto test, eseguito giornalmente, non \u00e8 un test di sterilit\u00e0, ma fa parte integrante di un programma completo di assicurazione di sterilit\u00e0.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
    \n

    C<\/span><\/h2>\n
      \n
    • Certificazione<\/strong> \u2013 Ogni confezione di indicatori biologici deve essere accompagnata da una certificazione dove sono indicati: numero di lotto, certificazione della popolazione microbica, il valore D, il valore Z.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
      \n

      D<\/span><\/h2>\n
        \n
      • DT<\/strong> \u2013 Tempo di Decadimento Decimale. E\u2019 il tempo, espresso in minuti, per ottenere la riduzione ad un decimo (una riduzione logaritmica) del numero di microrganismi presenti nell\u2019unit\u00e0. Varia in funzione del tipo di microrganismo, delle condizioni fisiologiche in cui si trova, del mezzo nel quale \u00e8 immerso, della temperatura di sterilizzazione. Alla temperatura di 121\u00b0C, D \u00e8 mediamente di 1 minuto (con variazioni da 0,5 a 2 minuti). Questo significa che al termine di ogni minuto di mantenimento a 121\u00b0C, il numero di microrganismi si riduce ad un decimo del numero che si aveva all\u2019inizio dello stesso minuto. Per esempio, mantenendo una unit\u00e0 a 121\u00b0C per 3 minuti, il numero di microrganismi in essa contenuto si ridurr\u00e0 ad un millesimo del numero iniziale (1\/10 x 1\/10 x 1\/0 = 1\/1.000): cio\u00e8 da 1000 germi si passa ad 1 germe.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
        \n

        F<\/span><\/h2>\n
          \n
        • Fo<\/strong> \u2013 E\u2019 il tempo di sterilizzazione avvenuta in autoclave a 121\u00b0C oppure il tempo di sterilizzazione eseguita a temperatura differente e riportato per calcolo a 121\u00b0C in modo da rappresentare la equivalente dose termica letale (efficacia di distruzione microbica).<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
          \n

          G<\/span><\/h2>\n
            \n
          • GHP (Good Hospital Practice)<\/strong> \u2013 Buona Prassi Ospedaliera.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
            \n

            I<\/span><\/h2>\n
              \n
            • Incubatore per indicatori biologici<\/strong> \u2013 Incubatore termostato per incubare le fiale\/vials al termine del ciclo di sterilizzazione.<\/span><\/li>\n
            • Indicatore biologico<\/strong> \u2013 Concentrazione elevata di popolazione di microrganismi non patogeni, resistenti ai trattamenti di sterilizzazione, per accertare in modo diretto il raggiungimento delle condizioni letali in un ciclo di sterilizzazione.<\/span><\/li>\n
            • Indicatore chimico<\/strong> \u2013 Striscia, nastro, etichetta o cartoncino impregnati di indicatore chimico che vira di colore al raggiungimento di una prefissata temperatura di sterilizzazione. La variazione di colore irreversibile consente al tecnico di identificare immediatamente gli articoli che sono stati sottoposti a trattamento di sterilizzazione da quelli non sottoposti.<\/span>
              \nNon pu\u00f2 essere utilizzato per la validazione.<\/span><\/li>\n
            • Integratore chimico<\/strong> \u2013 Striscia impregnata di indicatore chimico che vira di colore in progressione in funzione del tempo\/temperatura di trattamento di sterilizzazione. E\u2019 utilizzato per verificare la corretta penetrazione del calore in ogni confezione. E\u2019 parte integrante di un completo programma di assicurazione di sterilit\u00e0.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
              \n

              P<\/span><\/h2>\n
                \n
              • PNSU (Probability Non Sterile Unit)<\/strong> \u2013 Probabilit\u00e0 di Unit\u00e0 Non Sterile. Numero che esprime la probabilit\u00e0 di trovare una unit\u00e0 non sterile in un certo numero di unit\u00e0 sterilizzate (lotto). Ad esempio PNSU=10-6 significa che esiste la probabilit\u00e0 di trovare nel lotto considerato sottoposto a sterilizzazione una unit\u00e0 non sterile contro un milione.<\/span><\/li>\n
              • Popolazione<\/strong> \u2013 Media delle unit\u00e0 formanti colonia (ufc) di specifico microrganismo contenute in ogni indicatore biologico di sterilizzazione.<\/span>
                \nProbabilit\u00e0 \u2013 Vedi PNSU.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                \n

                R<\/span><\/h2>\n
                  \n
                • Rosso fenolo<\/strong> \u2013 Indicatore aggiunto al terreno nutritivo Tryptic Soy Broth per evidenziare la presenza di microrganismi vitali. In seguito alla attivit\u00e0 metabolica dei microrganismi non uccisi dal trattamento di sterilizzazione, nel corso dell\u2019incubazione, l\u2019indicatore vira al giallo.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                  \n

                  S<\/span><\/h2>\n
                    \n
                  • SAL = STERILITY ASSURANCE LEVEL<\/strong> \u2013 In un ciclo di sterilizzazione esiste la probabilit\u00e0 che una parte dei prodotti sterilizzati non siano sterili. Per raggiungere una accettabile probabilit\u00e0 che tutti i prodotti siano sterili si dovr\u00e0 estendere la lunghezza del tempo di trattamento sufficiente ad uccidere la popolazione dell\u2019indicatore biologico con una popolazione pi\u00f9 alta di 4 Log (Log (popolazione) +4) x Dvalue.<\/span><\/li>\n
                  • Sovrasterilizzazione (overkill)<\/strong> \u2013 Trattamento in eccesso di sterilizzazione che si applica a prodotti termostabili.<\/span><\/li>\n
                  • Spore strip<\/strong> \u2013 Striscie di carta da filtro impregnate con una popolazione microbica a concentrazione nota di microrganismi indicatori di sterilizzazione.<\/span><\/li>\n
                  • Sterile<\/strong> \u2013 Prodotto o sistema sottoposto a trattamento di sterilizzazione e nel quale ogni forma di vita \u00e8 stata distrutta.<\/span><\/li>\n
                  • Sterilizzato<\/strong> \u2013 Prodotto o sistema sottoposto a trattamento di sterilizzazione e nel quale ogni forma di vita dovrebbe essere stata distrutta.<\/span><\/li>\n
                  • Sterilizzatore<\/strong> \u2013 Apparecchiatura o sistema (autoclave, stufa, etc.) per distruggere ogni forma di vita in un prodotto.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                    \n

                    T<\/span><\/h2>\n
                      \n
                    • Tempo di decadimento decimale (DT)<\/strong> \u2013 Vedi DT<\/span><\/li>\n
                    • Tempo di sopravvivenza \u2013 (Log (popolazione) \u2013 2) x Dvalue<\/strong> \u2013 Tutti i microrganismi presenti nell\u2019indicatore biologico di sterilizzazione devono sopravvivere alla fine di questo tempo di trattamento.<\/span><\/li>\n
                    • Tempo di uccisione \u2013 (Log(popolazione) + 4) x Dvalue<\/strong> \u2013 Tutti i microrganismi contenuti nell\u2019indicatore biologico di sterilizzazione devono essere morti alla fine di questo tempo di trattamento.<\/span><\/li>\n
                    • Testimone<\/strong> –\u00a0Indicatore biologico che non viene sottoposto a trattamento di sterilizzazione e viene incubato insieme ad altri due indicatori biologici sottoposti al trattamento di sterilizzazione. Il viraggio del colore del suo brodo nutritivo al termine (o durante) dell\u2019incubazione testimonier\u00e0 la vitalit\u00e0 dei microrganismi dell\u2019indicatore e quindi valider\u00e0 il test.
                      \n<\/span><\/li>\n
                    • Tryptic soy broth con indicatore phenol red<\/strong> \u2013 Terreno nutritivo liquido impiegato per coltivare i microrganismi degli indicatori biologici di sterilizzazione.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                      \n

                      U<\/span><\/h2>\n
                        \n
                      • Unita\u2019<\/strong> \u2013 Sistema fisicamente delimitato entro il quale i microrganismi possono proliferare (esempio fiala, flacone, etc.).<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                        \n

                        Z<\/span><\/h2>\n
                          \n
                        • z<\/strong> \u2013 Numero di gradi di variazione di temperatura che provoca una variazione del valore di D121 di 10 volte.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                          \n

                           <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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